关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

  • 2019-10-30
        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

        特此通告。


        附件:

        1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则

        2.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则

        3.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则

        4.尿素测定试剂注册技术审查指导原则



国家药监局

2019年10月22日

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件2.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件3.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件4.doc


来源:国家药品监督管理局

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