关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见等两条通知

  • 2019-10-21

关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
        为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年11月10日前反馈我中心。
        联系人:刘容枝、韩从音
        电话: 010-86452532;010-86452531;
        电子邮箱:
liurz@cmde.org.cn
       hancy@cmde.org.cn
        附件:

        1. 地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2. 反馈意见表(
下载


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月18日



关于公开征求《球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

        为进一步规范球囊扩张导管的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议,使指导原则得以完善并更具有科学性及可执行性。
        请将意见或建议填写至附件《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》反馈意见表中,并于2019年11月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:韩政
        电 话:010-86452667
        电子邮箱:
hanzheng@cmde.org.cn
        附件:

        1.球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月18日


来源:CMDE

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