关于公开征求《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 2019-09-23
有关单位:
 为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月21日前反馈我中心。
联系人:阿茹罕 李铮  
电话:010-86452824、010-86452825
电子邮箱:ahr@cmde.org.cn,lizheng@cmde.org.cn


附件:
1.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)意见反馈表(下载)
(阅读原文点击下载)


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年9月23日


来源:CMDE

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