关于公开征求《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 2019-09-02

各有关单位:
        为规范全膝关节假体系统产品的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》。经文献汇集、调研讨论,形成征求意见稿(附件1)。
        为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议填写至反馈意见表(见附件2)以电子邮件的形式于2019年9月30日前反馈我中心审评四部。
        联系人:张家振 翟豹
        电话: 010-86452803、010-86452828
        电子邮箱:
zhangjz@cmde.org.cnzhaibao@cmde.org.cn

        附件:

        1.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表(
下载


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年8月30日


来源:CMDE

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