国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定 (征求意见稿)》意见

  • 2019-08-30

        为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,我局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见,请于2019年9月25日前通过电子邮件方式反馈意见。
        电子邮件:cedivision1@cmde.org.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“医疗器械拓展性临床试验反馈意见”。

        附件:医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)

国家药监局综合司
2019年8月22日

附件:医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿).docx


来源:国家药品监督管理局

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