器审中心牵头“主动健康产品和人体健康态评估的安全有效体系及标准体系研究”国家重点研发计划专项项目在京启动

  • 2019-06-13

        由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心作为牵头单位,科技部国家重点研发计划“主动健康产品和人体健康态评估的安全有效体系及标准体系研究”项目实施启动会近期在北京召开。
        项目负责人、医疗器械技术审评中心许伟副主任就项目的项目目标、拟解决的关键科学问题、关键技术问题、技术路线、研究内容、创新点、任务分工、组织实施计划安排、项目推进的关键节点及完成标志等内容进行介绍,各课题负责人分别对各课题具体任务及实施方案等内容进行讲解。该项目围绕主动健康数据采集产品质量评价共性技术,通过建立大数据健康评估系统平台,研究完善主动健康产品的安全有效评价体系,研究建立人体健康态评估的安全有效体系,实现健康数据采集和临床评估的科学化与规范化。
        该项目是进一步落实中央《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以及推动国家医疗器械产业发展要求的有力举措,通过充分发挥专业力量,有效整合国内外主动健康产业优质资源,联合了医疗器械领域产、学、研、管、用等各类主体,由上海市第六人民医院、中国医学科学院北京协和医院、重庆大学、中国信息通信研究院作为课题承担单位共同参与,为促进我国医疗器械和主动健康产业良性发展和科学监管提供重要支撑和制度保障。
        国家药品监督管理局科技和国际合作司毛振宾司长和周乃元处长、科技部中国生物技术发展中心华玉涛处长和王晶高级会计师、北京大学第三医院敖英芳教授、博奥生物集团有限公司王东教授、中国人民解放军总医院王卫东研究员、中科院深圳先进技术研究院王磊研究员以及项目参与单位的领导专家及有关同志出席了会议。


来源:CMDE

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