转发关于《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》等8项标准征求意见的通知

  • 2019-05-15

转发关于《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》等6项标准征求意见的通知

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附件1:《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用.pdf

附件2:《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用.pdf

附件3:《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用.doc

附件4:《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf

附件5:《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf

附件6:《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》意见回复表.doc

附件7:《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》征求意见稿.doc

附件8:《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》编制说明.doc

附件9:《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》意见回复表.doc

附件10:《透析管路消毒液》征求意见稿.docx

附件11:《透析管路消毒液》编制说明.doc

附件12:《透析管路消毒液》意见回复表.doc

附件13:《一次性使用腹膜透析引流器》征求意见稿.docx

附件14:《一次性使用腹膜透析引流器》编制说明.docx

附件15:《一次性使用腹膜透析引流器》意见回复表.doc

附件16:《腹膜透析外接管》征求意见稿.docx

附件17:《腹膜透析外接管》编制说明.docx

附件18:《腹膜透析外接管》意见回复表.doc








转发关于对《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》等2项行业标准(征求意见稿)征求意见通知





附件1:《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》征求意见稿.doc

附件2:《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》编制说明.doc

附件3:《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》意见回复表.doc

附件4:《医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤》征求意见稿.docx

附件5:《医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤》编制说明.docx

附件6:《医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤》意见回复表.doc





来源:中国食品药品检定研究院








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